质量管理部门有权在分析检验计划外对成品、中间产品（半成品)进行抽查分析，统计化验分析准确率，以加强对产品质量的监督检查和对化验分析准确率的考核。（)

质量管理部门的主要职责不包括

A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B．填写清场记录

C．对物料、中间产品和成品进行质量审核

D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E．评估主要物料供应商的质量体系

A.特种设备主管部门

B.质量监督检验部门

C.人力资源和社会保障部门

D.安全生产监督管理部门

A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果，药品质量公告不当的，应当在确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正

D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验

E.药品质量抽查检验不得收取任何费用

A.制定质量管理和检验人员的职责

B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.审核不合格品处理程序

E.决定物料和中间产品的使用

A.制定质量管理和检验人员的职责

B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.审核不合格品处理程序

E.决定物料和中间产品的使用

A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序

D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E．评估主要物料供应商的质量体系

A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果，药品质量公告不当的，应当在确认公告不当之日起5日内，必须在原公告范围内予以更正

D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验

E.药品质量抽查检验不得收取任何费用

A.工商管理部门

B.生产者、销售者

C.国家质量监督检验检疫总局

D.地方质监局

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数

D.制定试验动物等管理办法

E.审核不合格品处理程序