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[多选题]

下列说法正确的是()

A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5日内,在原公告范围内予以更正

D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验

E.药品质量抽查检验不得收取任何费用

答案
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更多“下列说法正确的是()A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒”相关的问题

第1题

对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()。

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查

B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号

C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书

D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理

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第3题

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第4题

下列说法正确的是()

A.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导

D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品

E.新《药品管理法》规定的制度有 GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等

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第5题

下列说法正确的是

A.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导

D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品

E.新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等

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第6题

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是 ()A.国家药品监督管理部门对毒性中药

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是 ()

A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产

B.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业

C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用

D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

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第7题

根据下列答案,回答下列各题。 A.7天 B.10天 C.5天 D.20天 E.15天 药品监督管理部门对有证据
证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后作出行政处理决定的期限是

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第8题

根据《处方药与非处方药的分类管理办 法(试行) 》 ,关于药品分类管理的说法, 正确的是A.医疗机构不

根据《处方药与非处方药的分类管理办 法(试行) 》 ,关于药品分类管理的说法, 正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广 告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部 门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和 说明书

E.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、 乙两类

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第9题

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖注射液

B.青霉素原料药

C.刺五加注射液

D.白蛋白注射液

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第10题

关于药品监督检查的说法,错误的是()。

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查

C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

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第11题

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。

A.阿莫西林胶囊

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

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