根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
A.葡萄糖注射液
B.青霉素原料药
C.刺五加注射液
D.白蛋白注射液
A.葡萄糖注射液
B.青霉素原料药
C.刺五加注射液
D.白蛋白注射液
第4题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是 ()
A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产
B.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业
C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用
D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
第5题
A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D.罚款
第6题
A.不溯及既往原则
B.全面审查原则
C.法律条文到达时间的原则
D.行政许可法定原则
第8题
A.药品生产企业将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业生产的行为,包括部分工序的委托加工行为
B.国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品
C.自2016年1月1日起,中药提取物不得委托加工
D.中药注射剂和原料药不得委托生产
第9题
药学部门对购进的药品质量有异议时,医疗机构可以
A.委托国家药品监督管理部门进行抽验
B.委托省级药品监督管理部门进行抽验
C.委托省级药检部门进行抽验
D.委托国家药检部门进行抽验
E.委托有国家认定资格的药检部门进行抽验
第10题
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.关键岗位人员以及其他责任人员