质量管理部门的主要职责是（）。

A.负责环境监测、卫生管理

B.负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告

C.负责制定培训计划，并监督实施

D.负责制定和管理质量文件

E.对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理

质量管理部门的主要职责不包括

A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B．填写清场记录

C．对物料、中间产品和成品进行质量审核

D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E．评估主要物料供应商的质量体系

A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序

D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E．评估主要物料供应商的质量体系

A.负责药品宏观经济管理

B.负责药品储备

C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

D.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施

药品经营企业质量管理部门的主要职责是（）。

A．执行质量否决权制度

B．协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作

C．负责领导质量验收组业务工作

D．负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行

E．负责处理药品质量查询

A.制定药检室人员的职责

B.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程

C.制定取样和留样制度

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

E.制定药检室人员的职责

A.负责药品注册和中药保护品种

B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准

C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划

D.组织实施中药、生化制药的行业管理

E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

A.制定工程建设管理规章制度

B.制定工程设计、施工、监理及验收相关规范

C.负责指导、监督、检查各建设单位在工程实施期间的质量、进度、成本、合规及施工安全等情况

D.组织工程一阶段设计或施工图设计评审，负责进行工程一阶段设计或施工图设计批复