国家药品监督管理局的主要职责是
A.负责药品注册和中药保护品种
B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D.组织实施中药、生化制药的行业管理
E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
A.负责药品注册和中药保护品种
B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D.组织实施中药、生化制药的行业管理
E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
第1题
A.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械
B.拟订和完善执业药师资格准人制度,监督和指导执业药师注册工作
C.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报
D.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处
E.拟订化妆品市场准入标准,负责化妆品的审批工作
第2题
具体负责药品注册管理的业务部门是()。
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局注册司
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
第3题
负责药品质量标准复核是()。
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局注册司
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
第4题
负责全国医疗机构药事管理工作的部门是
A.卫生部
B.国家中医药管理局
C.国家药品监督管理局
D.卫生部、国家中医药管理局
E.卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局
第5题
负责全国医疗机构药事管理工作的机构是:
A.卫生部
B.国家中医药管理局
C.国家药品监督管理局
D.卫生部和国家中医药管理局
E.卫生部和国家药品监督管理局
第6题
负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是
A.卫生部
B.国家药品监督管理局
C.卫生部和国家药品监督管理局
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
第8题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的构是
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局药品审评中心
E.国家药品监督管理局药品认证管理中心