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[主观题]
核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是A.省级工业与信息化委员会B.省级卫生行政管理
核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是
A.省级工业与信息化委员会
B.省级卫生行政管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家卫生行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
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核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是
A.省级工业与信息化委员会
B.省级卫生行政管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家卫生行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
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第3题
医疗机构制剂批准文号的核发部门为
A．省级药品监督管理部门
B．省级人民政府
C．省级卫生行政部门
D．市级药品监督管理部门
E．市级卫生行政部门
第4题
省级药品监督管理部门审批的项目是 ()
A．新药的临床研究
B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证
E．新药批准文号
第5题
依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是
A．药品研究立项
B．医疗机构制剂配制
C．药品临床研究
D．药品监测与评价
E．药品注册审评
第7题
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
第8题
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
