在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有
A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个
C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个
D.外用药品不进行卫生学检查
E.外用药品与口服药品的要求相同
A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个
C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个
D.外用药品不进行卫生学检查
E.外用药品与口服药品的要求相同
第1题
A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B.化学药品1g含细菌数不得超过l000个,真菌数不得超过100个
C.液体制剂1ml含细菌数不得超过l00个,真菌数和酵母菌数不超过100个
D.外用药品不进行卫生学检查
E.外用药品与口服药品的要求相同
第2题
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据,属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中国生物制品规程》属于国家标准
E.《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准
第3题
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
E.《中国医院制剂规范》也是国家标准
第4题
下列各项中,不属于强制性标准的是
A.中华人民共和国药典
B.中国生物制品规程
C.中国医院制剂规范
D.炮制规范
E.药品卫生标准
第5题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第7题
A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、甚至失效,危害人体
C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定
D.制药环境空气要进行净化处理
E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成
第8题
A.《中国药典》
B.《中国生物制品规程》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准
E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》
第9题
下列有关药品卫生的叙述错误的是
A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体
C.《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定.
D.药剂的微生物污染仅由原辅料造成
E.制药环境空气要进行净化处理
第10题
根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2. Og”供试品或试药,系指称取重量可为A、 2.0g
B、 1.9~2.lg
C、 1. 95 ~ 2. 05g
D、 1. 995 ~ 2. 005g
E、 1.9g
关于部颁药品标准描述错误的是A、《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
B、《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
C、是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D、我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
E、中药材部颁标准由卫生部编写制定