我国药品标准的主要类型包括
A.《中国药典》
B.《中国生物制品规程》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准
E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》
A.《中国药典》
B.《中国生物制品规程》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准
E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》
第1题
中药鉴定的法定依据是
A.《中药大辞典》
B.《中国药典》和《部颁药品标准》
C.《中国药典》和有关专著
D.《中药鉴定学》
E.《中药志》
第2题
中药鉴定的法定依据是
A.《中药大辞典》
B.《中国药典》和《部颁药品标准》
C.《中国药典》和有关专著
D.《中药鉴定学》
E.《中药志》
第3题
组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.执业药师资格认证中心
D.药品评价中心
E.药品审评中心
第4题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第6题
A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力
B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定
D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准
E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准
第7题
依据《药品行政保护条例》,下列仿制行为可能构成对他人权利侵犯的是
A.仿制1986年以前的任何外国药品(产品)发明专利
B.仿制1989年获美国药品发明专利,我国1990的已批量进口上市的药品
C.仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种
D.仿制1993年以后获外国药品发明专利,但优先权已过,未在我国申请专利的药品
E.仿制已过专利保护期的药品
第10题
A.中药材部颁标准由卫生部编写制定
B.我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
E.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容