关于药品标准的说法正确的是
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据,属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中国生物制品规程》属于国家标准
E.《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据,属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中国生物制品规程》属于国家标准
E.《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准
第1题
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
第2题
A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称
B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
第3题
以下关于药品标准的叙述不正确的是
A.属于推荐性标准
B.是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定
C.我国的国家药品标准是试行标准
D.药品生产企业的企业标准可以低于国家标准
E.我国药典每两年修订一次
第4题
A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准
B.谈判药品实行全国统一的支付标准,其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准
C.协议有效期内,如有同通用名药物(仿制药)上市,医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准,也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围
D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知
第5题
A.国家基本药物目录原则上每3年调整一次
B.基本药物是《中华人民共和国药典》收载的药品品种
C.国家卫生部门、省级药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D.除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证
第6题
A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则
B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》
C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向省级药品监督管理的部门报告
第7题
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
E.《中国医院制剂规范》也是国家标准
第8题
A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的,检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
第9题
A.是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售
B.是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门的计划,对药品生产、经营、使用单位抽出药品实施的检验
C.属于自愿性检验
D.规定国家检验的药品,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,则被认为是违法行为
E.主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为
第10题
A.按工艺类型分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等,灭菌制剂包括注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等
B.品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准
C.按依据标准分为标准制剂、非标准制剂和试用制剂
D.特点是配制量大、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等
E.以自配、自用、市场无供应为原则