在向国家药品监督管理部门申报口服制剂时,必须提供A.药效学数据B.药理学资料C.生物利用度和生物
在向国家药品监督管理部门申报口服制剂时,必须提供
A.药效学数据
B.药理学资料
C.生物利用度和生物等效性
D.药代动力学数据
E.溶出度实验数据
在向国家药品监督管理部门申报口服制剂时,必须提供
A.药效学数据
B.药理学资料
C.生物利用度和生物等效性
D.药代动力学数据
E.溶出度实验数据
第3题
不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为
A.处方药
B.《中华人民共和国药典》收载的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.国家药品监督管理部门批准进口的新药
E.各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂
第4题
不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为()。
A.处方药
B.《中华人民共和国药典》收载的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.国家药品监督管理部门批准进口的新药
E.各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂
第5题
医疗机构配制的制剂应()。
A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D.在突发重大疫情时通过零售药店销售
第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应
A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
第8题
卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于A、假药
B、劣药
C、违法生产
D、监测期新药
根据上述情况,卓峰制药应受到的行政处罚是A、没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B、处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C、责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D、直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
第9题
在销售前应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是
A.疫苗
B.放射性药品
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
E.中成药
第10题
A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B.不得在市场销售
C.必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用