医疗机构配制的制剂（）。

医疗机构配制的制剂所使用的包材必须经

A.省级药监部门批准

B.国家药监部门批准

C.卫生部批准

D.国家计划委员会批准

E.工商行政管理部门批准

A.医疗机构配制制剂，须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意批准，取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂

B.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准

C.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配

D.医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度，日常工作由医学部门负责

E.医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权

按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（）

A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

B．须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

C．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

D．须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

E．以上均不是

下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（）。

A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录

D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字

E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏

A.工艺处方

B.配制人员

C.配制地点

D.配制数量

医疗机构配制制剂必须取得

A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

B．国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

C．国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"

医疗机构配制制剂必须取得

A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”

A.直接责任人

B.药品广告批准文号

C.临床试验

D.有试行期标准的药品

E.医疗机构制剂许可证

A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制

C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制

D.必须按GMP配制

E.不可上市销售