医疗机构配制的制剂所使用的包材必须经A.省级药监部门批准 B.国家药监部门批准 C.卫生部批准

关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

A．医疗机构配制制剂，必须取得许可证

B．所配制的制剂品种，必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用

D．必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E．配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传

A.直接责任人

B.药品广告批准文号

C.临床试验

D.有试行期标准的药品

E.医疗机构制剂许可证

关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

A．医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

B．医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用

D．制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

E．医疗机构配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传

A.工艺处方

B.配制人员

C.配制地点

D.配制数量

必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

A.国外引种的药材

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.医疗机构制剂

药学技术人员刘某和徐某等人，并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》，该医院申请时必须经（）。

在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.非处方药

D.医疗机构配制的制剂

E.中药

可配制

A.地市级药品监督管理部门

B.以上都不正确

C.县级卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制

C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制

D.必须按GMP配制

E.不可上市销售