年运量超过30万吨的专用线，企业应根据货物品类需要设置轨道衡和安全检测设备。（)

A.合同应明确质量条款

B.应建立购进记录，做到票、账、．货相符

C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年

D.应根据原始凭证，逐批验收并记录

E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

A.合同应明确质量条款

B.应建立购进记录，做到票、账、货相符

C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年

D.应根据原始凭证，逐批验收并记录

E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货

B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验

E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

(112～113题共用备选答案)

A．5年

B．10年

C．15年

D．20年

E．30年

112．根据《医疗事故处理条例》规定，残疾生活补助费应根据伤残等级，自定残之日起最长赔偿的时间为

113．根据《医疗事故处理条例》规定，对60周岁以上的患者因医疗事故致残的赔偿其残疾生活补助费的时间不超过

零售(连锁)，经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

105.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是()

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

106.对货架上拜访人血白蛋白行为的说法，正确的是()

A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

（题干）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。 甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是()A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D..保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是()A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录

依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的时效日期是()A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

99.甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是()

A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D..保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

100.甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是()

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录

101.依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的时效日期是()

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。 对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是()A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

对货架上拜访人血白蛋白行为的说法，正确的是()A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

A.10

B.15

C.20

D.30