在临床试验中，严重不良事件的汇报时间是A．2h内B．6h内C．12h内D．24h内E．48h内

A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名

B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录

C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间

D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告

临床试验中，不属于严重不良事件的是

A．需住院治疗或住院时间延长

B．造成永久性伤残

C．发生严重呕吐、腹泻

D．致癌

E．药物过量

A.需住院治疗

B.延长住院时间

C.伤残、影响工作能力

D.危及生命或死亡

E.导致先天畸形等事件

A、一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务

B、未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动

C、对严重不良事件隐瞒不报

D、研究记录保留不充分，保留时间不够长

E、在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

A.真实姓名

B.身份证号码

C.住址

D.原患疾病诊断

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

A.致命的疾病或伤害

B.身体结构或身体功能的永久缺陷

C.需要住院治疗或延长住院时间

D.死亡或出生缺陷、先天异常