GSP认证需要现场核查的情况()。
A.企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
B.企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
C.企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
D.企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
E.对申报资料有疑问而需要现场核实的
A.企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
B.企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
C.企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
D.企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
E.对申报资料有疑问而需要现场核实的
第2题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第3题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第4题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第5题
A.设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理()。
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.GSP认证机构
E.省级卫生行政部门
第6题
A.7个工作日内
B.10个工作日内
C.15个工作日内
D.20个工作日内
第7题
对GSP认证实施现场检查的是
A.市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.GSP认证机构
E.省级卫生行政部门
第8题
第10题
下列说法错误的是()
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主