不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
第2题
A.新药临床实验前药效学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的检测
E.国家基本药物的
第3题
A.新药临床试验前,药效学研究的设计
B.药物上市前,临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
第4题
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A.临床前研究的一般资料
B.现有的注册资料
C.现有的安全性研究资料,境内外研究状况
D.境内外安全性研究状况
E.现有的安全性研究资料
第5题
A.开展药物临床治疗学的人群研究
B.围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
C.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
D.运用药物经济学的理论与方法,对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源
E.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究,完善各项管理制度,不断提高管理水平
第6题
A.开展药物临床治疗学的人群研究
B.围绕合理用药,新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
C.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
D.运用药物经济学的理论与方法,对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源
E.开展医疗机构药事管理规范化,标准化的研究,完善各项管理制度,不断提高管理水平
第7题
二十一世纪,医院药学新的工作模式是
A.药学服务
B.临床药学
C.药学信息服务
D.药物利用研究
E.新药研发
第8题
新药的临床前研究,应包括的内容是
A.推荐临床给药剂量,试制样品的均一性
B.生物等效性试验,确定新的化学结构
C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D.不良反应的考察,确保药品的安全性
E.人体安全性评价,多中心临床试验
第9题
A.药动学研究
B.药效学研究
C.毒理研究
D.药理研究