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（请给出正确答案）
[主观题]
国家药监局决定不同新药监测期的依据是A．临床前研究的一般资料B．现有的注册资料C．现有的安全性研
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A．临床前研究的一般资料
B．现有的注册资料
C．现有的安全性研究资料，境内外研究状况
D．境内外安全性研究状况
E．现有的安全性研究资料
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（请给出正确答案）
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A．临床前研究的一般资料
B．现有的注册资料
C．现有的安全性研究资料，境内外研究状况
D．境内外安全性研究状况
E．现有的安全性研究资料
答案
更多“国家药监局决定不同新药监测期的依据是A．临床前研究的一般资料B．现有的注册资料C．现有的安全性研”相关的问题
第1题
国家药监局对新药监测期的计算是
A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年
B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年
C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年
D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年
E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年
第2题
国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是
A．现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B．境内外安全性研究状况
C．现有的安全性研究资料
D．现有的注册资料
E．现有的临床前研究的一般资料
第3题
国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药，并继续监测的情况是
A．新药从批准之日起-季度内未生产的
B．新药从批准之日起半年内没有生产的
C．新药从批准之日起1年内没有生产的
D．新药从批准之日起1年半没有生产的
E．新药从批准之日起2年内没有生产的
第4题
国家药监局对监测期内的新药，将不批准
A．任何企业审报
B．其他企业生产和进口
C．任何其他企业生产
D．任何其他企业进口
E．任何其他企业申述
第5题
A.组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品
B.组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评
C.填写《药品注册申请表》
D.完成临床前研究
E.以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究
第6题
有关新药监测期的说法，错误的是（）。
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第7题
我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是
A.新药监测期以外的生物制品
B.首次获准进口5年以上的进口药品
C.新药监测期以外的化学药品
D.首次获准进口5年以内的进口药品
第8题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第9题
报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是()。
A.新药监测期内的药品
B.新药监测期已满的药品
C.进口药品
D-首次获准进口的药品
E.进口已满5年的药品
第10题
对批准生产的新药设立监测期的是()。
A．省级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．药品检验机构
E．省级卫生行政部门
