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[主观题]

新药的临床前研究,应包括的内容是A.推荐临床给药剂量,试制样品的均一性B.生物等效性试验,确定新

新药的临床前研究,应包括的内容是

A.推荐临床给药剂量,试制样品的均一性

B.生物等效性试验,确定新的化学结构

C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究

D.不良反应的考察,确保药品的安全性

E.人体安全性评价,多中心临床试验

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更多“新药的临床前研究,应包括的内容是A.推荐临床给药剂量,试制样品的均一性B.生物等效性试验,确定新”相关的问题

第1题

广义地说,药物评价应包括()。 A.新药临床研究和药物上市后再评价B.药物临床评价C.

广义地说,药物评价应包括()。

A.新药临床研究和药物上市后再评价

B.药物临床评价

C.新药的临床前研究

D.临床评价和非临床评价

E.临床前研究和上市后药品的质量评价

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第2题

广义地说,药物评价应包括A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床

广义地说,药物评价应包括

A.临床评价和非临床评价

B.临床前研究和上市后药品的质量评价

C.新药临床研究和药物上市后再评价

D.药物临床评价

E.新药的临床前研究

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第3题

药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床

药物安全性评价应包括

A.新药临床评价和药物上市后再评价

B.药物临床评价

C.新药的临床前研究

D.临床评价和实验室评价

E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

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第4题

广义地说,药物评价应包括() A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质

广义地说,药物评价应包括()

A.临床评价和非临床评价

B.临床前研究和上市后药品的质量评价

C.新药临床研究和药物上市后再评价

D.药物临床评价

E.新药的临床前研究

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第5题

新药研究内容至少包括:

A.处方和工艺路线

B.质量标准

C.临床前药理研究

D.临床研究

E.药品包装材料生产工艺研究

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第6题

不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体

不属于新药临床前研究内容的是

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.动物药动学研究

D.毒理学研究

E.人体安全性评价研究

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第7题

药物临床应用管理的内容包括

A.逐步建立临床药师制

B.临床药师参与临床药物治疗方案设计

C.严格执行药品注册管理规定,不得擅自进行新药临床研究

D.医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应,应做好记录及时报告

E.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配

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第8题

新药临床前药学研究内容的技术要求有哪些?

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第9题

新药的临床前安全性评价包括:()

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

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第10题

药品注册的类别包括

A.新药临床前研究

B.新药临床研究

C.新药的生产上市

D.已有国家标准的药品的生产、上市

E.进口药品

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