题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
药物安全性评价应包括A．新药临床评价和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床
药物安全性评价应包括
A．新药临床评价和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和实验室评价
E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
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题目内容
（请给出正确答案）
药物安全性评价应包括
A．新药临床评价和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和实验室评价
E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
答案
更多“药物安全性评价应包括A．新药临床评价和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床”相关的问题
第1题
新药的临床前研究，应包括的内容是
A．推荐临床给药剂量，试制样品的均一性
B．生物等效性试验，确定新的化学结构
C．药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D．不良反应的考察，确保药品的安全性
E．人体安全性评价，多中心临床试验
第3题
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括
A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
B.开展药物利用评价研究
C.开展药物非临床研究
D.参与新药临床试验
E.参与新药上市后安全性与有效性监测
第4题
A、新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验
B、为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量
C、为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D、为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据
E、为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义
第5题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是
A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第6题
新药的Ⅳ期临床试验为
A．以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C．扩大的多中心临床试验(300人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D．扩大的多中心临床试验(400人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E．药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
第7题
广义地说，药物评价应包括（）。
A．新药临床研究和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和非临床评价
E．临床前研究和上市后药品的质量评价
第8题
广义地说，药物评价应包括
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
第9题
对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第10题
对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．药品上市后监察
