多中心试验的计划和组织实施要考虑以下哪几点（)

A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

B.各中心同期进行临床试验

C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

D.建立标准化的评价方法

E.加强监查员的职能

A.各中心同期进行临床试验

B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

C.建立标准化的评价方法

D.加强监查员的职能

E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题

A.站在咨询的立场上，提出多种替代方案，进行多方案比较

B.经济利益至上，不考虑环境影响

C.对各种方案要做经济技术分析、决定最佳投资时期和投资规模

D.提出可能实施的具体措施，把资源的有效利用放在中心位置

A.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性

B.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由

C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

D.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响

E.对严重不良事件报告表的评价和讨论

A.对严重不良事件报告表的评价和讨论

B.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情

C.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由

D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

E.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响

A、对肿瘤的杀伤，而不必考虑正常组织

B、让肿瘤和正常组织得到相等的杀伤

C、确保正常组织无损伤前提下，杀伤肿瘤

D、提高对肿瘤的杀伤力，同时尽可能减轻正常组织的损伤

E、减轻肿瘤的损伤，同时尽可能增加对肿瘤周围组织的杀伤

，各专业分包公司按施工组织总设计要求提出各自的质量计划报A公司审核汇总，但未作细致的沟通协调，工程即将完工，A公司拟将该工程申报为当地工程质量奖项，邀请若干名有关专家协助公司进行自查，屋面、客房、地下室机房等处安装工程质量符合标准，大堂建筑装饰工程华丽质优，而多专业配合施工的大堂平顶显得凌乱不堪，电气的灯具、通风的风口、消防的火灾探测器、智能化探头传感器及广播音响的喇叭等装置设备无序布置，无美感可言，破坏了整个建筑的艺术风格，专家建议要返工重做，否则不能参与评奖，为此A公司决定返工重做，并实施。根据背景资料，回答下列1~4题。

1.公司项目部的质量策划形成的文件是()。

A、质量措施

B、质量体系

C、质量程序

D、质量计划

2.该案例质量计划经过批准后实施具有()上的合法性。

A、实践

B、法律

C、行政

D、理论

3.公司实施的闭环管理的原则实施管理是按()的循环原理进行质量管理。

A、计划

B、评价

C、检查

D、改进

E、实施

4.公司对分项工程质量计划编制步骤中审核的目的是在专业上对技术和惯例进行把关。()

A.政治理论水平

B.与战略和运行计划以及目标有关的未来需求

C.预期的管理者和劳动力的后继需求

D.对组织及其相关方面有影响的法律法规要求和标准

A.本国中心主义

B.多中心主义

C.地区中心主义

D.全球中心主义

A.应通过必要的试验或论证并制定计划

B.可以根据工程具体情况由企业创新

C.对于企业创新的技术和工艺,要制定理论和试验研究实施方案,但不需要组织鉴定评价

D.可以采用目前国家和地方推广的新技术