题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
临床试验的总结报告的内容是
A.对严重不良事件报告表的评价和讨论
B.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情
C.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
E.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
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题目内容
（请给出正确答案）
A.对严重不良事件报告表的评价和讨论
B.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情
C.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
E.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
答案
更多“临床试验的总结报告的内容是A．对严重不良事件报告表的评价和讨论B．不同治疗组间的基本情况比较，”相关的问题
第1题
A.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性
B.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
E.对严重不良事件报告表的评价和讨论
第4题
A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录
C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间
D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
第6题
A.确定风险因素
B.进行新药临床试验
C.监测药品不良反应的动态
D.对药物的风险／效益进行定量评估和 分析
E.早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用
第9题
A.申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床试验
B.申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告
C.完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告
D.临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告
E.药物临床试验被批准后应当在3年内实施
第10题
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D.在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
