叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床

A.研究背景和试验目的

B.试验设计

C.病例数

D.实施方式(方法等)

E.受试者受到损害的补偿规定

F.临床和实验室检查的项目内容

A.基本信息及研究背景资料

B.研究者手册

C.试验目的及试验设计

D.实施方式

关于生物利用度试验设计叙述错误的是

A．采用双周期交叉随机试验设计

B．参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂

C．受试者男女皆可，年龄在18~40周岁

D．服药剂量应与临床用药一致

E．受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂

A、常使用快速的检验、检查方法进行筛检

B、目的是做到早期发现

C、筛查试验是诊断试验

D、有显著的经济效益

E、有一定的假阴性率

A.可靠性物理

B.可靠性试验

C.可靠性设计

D.可靠性数学

E.系统可靠性

关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是

A．一般以健康人为研究对象

B．分析用体液可为唾液但少用

C．分析方法多用色谱法

D．服药剂量一般与临床用药一致

E．一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较

A．帮助研究者理解、遵守方案

B．帮助研究者进行试验数据的采集

C．帮助研究人员生成试验用药品的说明书

D．帮助研究者设计试验方案

急性毒性试验目的是()

A．为致癌试验的剂量设计提供依据

B．确定LOAEL和NOAEL

C．评价外来化合物对机体毒性剂量-反应关系，并根据LD50进行毒性分级

D．阐明外来化合物毒性作用的中毒机制

E．以上都正确

A.设计和制造

B.制造和安装

C.设计和安装

D.使用和安装

有关中和剂鉴定试验的设计原则，下列叙述中错误的是

A、中和剂应对测试消毒剂有良好的中和作用，且对试验微生物以及其恢复期培养无不良影响

B、可以对多个中和剂进行初选

C、试验中所用的消毒剂浓度应以杀菌试验中使用的最高浓度为准

D、鉴定试验中，消毒后去除残留消毒剂组（第2组）无菌生长时，应缩短作用时间或降低消毒剂作用浓度再次进行中和剂鉴定试验

E、同一种消毒剂对细菌繁殖体、真菌、细菌芽胞进行杀灭试验时，以抗力最强的微生物进行中和剂试验