试验方案包括（)

A．病例报告表

B．总结报告

C．研究者手册

D．试验方案

E．知情同意书

A.申办者的名称和地址

B.实施方式(方法、内容、步骤)

C.试验方案标题、编号、版本号和日期

D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位

A.多渠道地了解和搜集客户的基本信息及证明文件，方式包括上门拜访、网络搜寻、同业了解等

B.了解客户的背景，法人有无犯罪记录、资金来源和用途的合法合规性

C.考虑到客户的惯常居所或营业地点，如果其为异地客户或不在我行服务区域内，询问客户在本行开户原因

D.开户行为企业开立基本存款账户的，应与企业法定代表人或单位负责人核实企业开户意愿，并将相关音频、视频等工作记录视同开户资料予以保管

A.由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

B.职责为核查临床试验方案的科学性

C.确保受试者的安全、健康和权益受到保护

D.伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

E.主要研究者是当然的伦理委员会成员

A.组织准备

B.资料收集及市场调查

C.开发方案的设计、评价和选择

D.详细研究

E.编写研究报告

亚慢性毒性试验的目的如下述，但不包括

A．研究受试物亚慢性毒性的特点及靶器官

B．研究受试物的亚慢性毒性的剂量一反应关系

C．为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设计提供依据

D．确定受试物的致死剂量

E．为制定其安全限量标准提供初步参考依据

亚慢性毒性试验的目的如下述，但不包括

A、研究受试物亚慢性毒性的特点及靶器官

B、研究受试物的亚慢性毒性的剂量-反应关系

C、为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设计提供依据

D、确定受试物的致死剂量

E、为制定其安全限量标准提供初步参考依据

新药的临床前研究，应包括的内容是

A．推荐临床给药剂量，试制样品的均一性

B．生物等效性试验，确定新的化学结构

C．药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究

D．不良反应的考察，确保药品的安全性

E．人体安全性评价，多中心临床试验

以下对药物经济学的叙述错误的是（）。

A．应用现代管理学为研究手段

B．其服务对象包括政府管理部门

C．评价不同治疗方案的经济学价值的差别

D．其研究结合流行病学、决策学、统计学等多学科的研究成果

E．分析不同药物治疗方案的成本、效益或效果及效用

1、把技术标准规定和技术创新加以区别，在缺乏反复试验的情况下，不宜将技术创新纳入标准，不能无把握地去超越客观条件。()

2、根据新技术的工业化过程的发展，属于新技术的工业化过程阶段的有()。

A.立项报批

B.研究、研制

C.试制试生产

D.满意度调查

E.工业化生产

3、把技术标准制定同新技术、新材料、新工艺推广应用结合起来，做到先(),再应用。

A.立项报批

B.研究、试验

C.制定标准

D.项目试点

关于药物经济学的叙述哪一项是错误的

A．评价不同治疗方案的经济学价值的差别

B．其研究结合流行病学、决策学、统计学等多学科的研究成果

C．分析不同药物治疗方案的成本、效益或效果及效用

D．应用现代管理学为研究手段

E．其服务对象包括政府管理部门