医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务（)

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是

A、由医疗器械注册人或者备案人制作

B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号

C、随产品提供给用户

D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

A.一类产品实行申报备案制度

B.二类产品履行产品注册制度

C.三类产品实行专人管理制度

D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批

E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批

A.注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式

B.生产企业的名称、地址、联系方式

C.产品配方或者产品全成分

D.产品检验报告

A.产品注册

B.审查注册

C.申报备案

D.准生产注册

E.试产品注册

A.产品注册

B.审查注册

C.申报备案

D.准生产注册

E.试产品注册

A.产品注册

B.审查注册

C.申报备案

D.准生产注册

E.试产品注册

A.申报，注册

B.注册，备案

C.备案，注册

D.注册，申报

A.受益人和委托人不可以为同一人

B.委托人应当具有完全民事行为能力

C.受托人可是同一信托的唯一受益人

D.在信托关系中受益人享有受益权，同时履行相应的义务

以下有关医疗器械产品注册的叙述中，最正确的是

A．一类产品申报制度

B．一类产品备案制度

C．试产品申报与准产品注册

D．一类产品履行产品注册制度

E．一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度