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（请给出正确答案）
[主观题]
核发医疗机构制剂批准文号的是A．国家食品药品监督管理局B．国家食品药品监督管理局药品审评中心C．
核发医疗机构制剂批准文号的是
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局药品审评中心
C．国家食品药品监督管理局药品评价中心
D．省级食品药品监督管理局
E．省级食品药品监督管理局药品审评中心
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题目内容
（请给出正确答案）
核发医疗机构制剂批准文号的是
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局药品审评中心
C．国家食品药品监督管理局药品评价中心
D．省级食品药品监督管理局
E．省级食品药品监督管理局药品审评中心
答案
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第1题
医疗机构制剂批准文号的核发部门为
A．省级药品监督管理部门
B．省级人民政府
C．省级卫生行政部门
D．市级药品监督管理部门
E．市级卫生行政部门
第3题
医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
A．中国药典
B．国家食品监督管理局版标准
C．地方标准
D．药用标准
E．临床治疗规范
第5题
可不取得批准文号即可生产的是
A．疫苗
B．放射性药品
C．医疗机构制剂
D．中药饮片
E．中成药
第6题
医疗机构配制制剂应取得的合法证件是
A.药品注册商标
B.药品批准文号
C.《药品生产许可证》
D.《药品经营许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
第7题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是
A.粤药制字J20030068
B.桂药制字Z20030088
C.湘药制字J20030038
D.国药制字H20030058
E.国药制字Z20030078
第8题
可以委托配制的医疗机构制剂是（）。
A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂
D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂
E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
第9题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是
A. 粤药制字J20030068
B. 桂药制字Z20030088
C. 湘药制字J20030038
D. 国药制字H20030058
E. 国药制字Z20030078
第10题
【54-55】 可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
