医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合A．中国药典B．国家食品监督管理局版标准C．地方

A.医疗机构配制制剂，须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意批准，取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂

B.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准

C.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配

D.医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度，日常工作由医学部门负责

E.医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权

A.原料

B.敷料

C.辅料

D.包装材料

E.制药设备

A.原料

B.敷料

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料

E.制药设备

A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料

C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医

D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售

A．配制制剂所用原料、辅料、包装材料

B．化学药品、中成药和中药饮片

C．易燃、易爆、强腐蚀性等危险品

D．麻醉药品等特殊管理药品

E．过期失效、淘汰、霉烂、变质药品

分别贮存、分类定位、整齐存放E．

A.一般区和洁净区

B.配制包装和贴签包装

C.内服制剂与外用制剂

D.无菌制剂和其它制剂

E.成品发放量与原料贮藏量

A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明

B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定

C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准

D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

A.成品发放室与原料贮藏室

B.一般区和洁净区

C.配制分装和贴签包装

D.内服制剂与外用制剂

E.无菌制剂与其他制剂

A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

D.医疗机构制剂不得使用商品名称

E.医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的《医疗机构制剂许可证》者不得配制

A.调剂

B.制剂

C.辅料

D.物料

E.中药材