题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品上市后再评价主要内容包括：（）
A.Ⅳ期临床试验
B.循证医学研究
C.中药保护临床试验
D.真实世界研究
E.仿制药一致性评价
F.药物经济学评价
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（请给出正确答案）
A.Ⅳ期临床试验
B.循证医学研究
C.中药保护临床试验
D.真实世界研究
E.仿制药一致性评价
F.药物经济学评价
答案
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第1题
广义地说，药物评价应包括（）。
A．新药临床研究和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和非临床评价
E．临床前研究和上市后药品的质量评价
第4题
广义地说，药物评价应包括（）
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
第5题
广义地说，药物评价应包括
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
第6题
药物安全性评价应包括
A．新药临床评价和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和实验室评价
E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
第7题
在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是
A．药品特殊毒性试验
B．药品慢性毒性观察
C．药品不良反应观察
D．药品上市后的临床不良反应观察
E．药品上市前的临床不良反应观察
第8题
关于药品临床评价的叙述，错误的是（）
A．I期临床的实验对象主要是健康志愿者，实验样本数一般为20一30例
B．Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者，实验样本不少于300例
C．Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段
D．Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段，实验样本数不少于2000例
E．药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
第10题
根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为（）。
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
第11题
根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
