第3题
A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一
B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正
C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止
D.标准试行期为五年
E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
第4题
A.已制定国家标准
B.已制定地方标准
C.已制定行业标准
D.上级标准的适用面广,不完全满足本企业具体产品特性
E.为保证上级标准的贯彻,提高产品质量和产品竞争
第6题
A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产
B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产
C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准
D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准
E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期
第9题
药品必须符合法定的要求.在质量控制方面我国法定的标准是
A.发达国家药品标准
B.国际先进药品标准
C.国家药品标准
D.(省级)地方药品标准
E.国家推荐标准
第10题
药品必须符合
A.国家推荐标准
B.国际先进药品标准
C.发达国家药品标准
D.地方药品标准
E.国家药品标准