药品必须符合（ ）。

药品必须符合法定的要求．在质量控制方面我国法定的标准是

A．发达国家药品标准

B．国际先进药品标准

C．国家药品标准

D．(省级)地方药品标准

E．国家推荐标准

A、国家推荐标准

B、国际先进药品标准

C、发达国家药品标准

D、地方药品标准

E、国家药品标准

《中华人民共和国药品管理法》规定，除中药饮片外，药品必须符合

A．行业药品标准

B．国家药品标准

C．地方药品标准

D．企业药品标准

E．国际药品标准

药品生产企业药品内控标准制定的原则（）。

A．符合当前颁布的质量法规

B．符合强制性标准

C．必须符合质量法规和强制性标准要求

D．符合新版药典标准的要求

E．符合国际通用药典的质量标准

依据《药品管理法》，下列叙述错误的是：

A．药品必须符合国家药品标准

B．国家实行中药品种保护制度

C．国家实行药品储备制度

D．国家实行药品行政保护制度

E．禁止生产、销售假药和劣药

直接接触药品的包装材料和容器必须符合

A．药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册

B．药品的质量要求

C．保障人体健康和安全

D．国家药监部门的要求，并经批准注册

E．用药标准的基本要求

国际劳工标准中，()一经批准，成员国必须遵守和执行。

A.建议书

B.国际劳工公约

C.国际贸易协定

D.推荐标准

A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请

B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验

C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局

D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局

E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料

国家药典或药品标准采用的名称称为

A．通用名

B．法定名

C．商品名

D．注册名

E．国际非专利名

以下关于药品标准的叙述不正确的是

A．属于推荐性标准

B．是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定

C．我国的国家药品标准是试行标准

D．药品生产企业的企业标准可以低于国家标准

E．我国药典每两年修订一次