两个或两个以上研制单位先后申报同一新药()。
A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产
B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产
C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准
D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准
E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期
A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产
B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产
C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准
D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准
E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期
第1题
A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C.统一品种不同规格视为不同品种
D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
E.国家对新药实行保护制度
第2题
A.一年所得12万元以上的个人必须自行向税务机关申报所得并缴纳税款
B.个人举报犯罪行为获得的奖金应依法计征个人所得税。
C.非因住房改革政策,单位按低于购置或建造成本价格出售住房给职工,职,zlN此而少支出的差价部分,按照“利息、股息、红利所得”项目征收个人所得税
D.两个或两个以上的个人共同取得同一项目收入的,对每个人取得的收入分别按照税法规定减除费用后计算纳税,即实行“先扣、后税、再分”的办法
第7题
A.多个单位联合研制的新药,可以由多个单位分别申请注册
B.新药申请获得批准后每个品种,包括同一品种的不同规格,只能由一个单位生产
C.新药申请注册时,若受理后发现缺少资料,可以申请补充
D.新药注册,最终由省级食品药品监督管理局审批
第8题
A.两个
B.三个
C.四个
D.多个
第9题
A.协助最先送达
B.都协助
C.按照公、检、法的顺序协助