中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照( )炮制。
A、中药饮片企业制定的炮制规范
B、行业协会制定的炮制规范
C、地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范
D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范
A、中药饮片企业制定的炮制规范
B、行业协会制定的炮制规范
C、地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范
D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范
第1题
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.市级人民政府药品监督管理部门
D.县级人民政府药品监督管理部门
第2题
A.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C.中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
第3题
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是
A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和(GMP)
B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E.零售中药饮片必须取得《药
品经营许可证)和(GSP)
第4题
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是
A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和(GMP)
B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
E.零售中药饮片必须取得《药 品经营许可证)和(GSP)
第6题
医疗机构配制的制剂特征不包括A、单证管理
B、品种补缺
C、医院自用为主
D、药剂科自配
《医疗机构制剂许可证》应向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、国家卫生行政部门
D、国家药品监督管理部门
《医疗机构制剂许可证》有效期为A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照A、县级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、地方药品标准规定炮制
C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
第7题
依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是
A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
第8题
依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是
A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
第9题
中药饮片的炮制必须按照:
A.国家药品标准
B.县级炮制规范
C.一般药品标准
D.企业药品标准
E.省级炮制规范
第10题
A.市级药品监督管理部门
B.省级卫生主管部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第11题
A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
B.参照与 《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行