在药品卫生标准中要求含动物组织(包括提取物)及动物类原药材粉(蜂蜜、王浆、动物角、阿胶
A.绿脓杆菌
B.大肠埃希菌
C.沙门菌
D.破伤风杆菌
E.酵母菌
A.绿脓杆菌
B.大肠埃希菌
C.沙门菌
D.破伤风杆菌
E.酵母菌
第1题
在药品卫生标准中要求含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为()。
A.100个/g
B.1000个/g
C.10000个/g
D.50000个/g
E.100000个/g
第2题
A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B.化学药品1g含细菌数不得超过l000个,真菌数不得超过100个
C.液体制剂1ml含细菌数不得超过l00个,真菌数和酵母菌数不超过100个
D.外用药品不进行卫生学检查
E.外用药品与口服药品的要求相同
第3题
A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个
C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个
D.外用药品不进行卫生学检查
E.外用药品与口服药品的要求相同
第4题
在药品卫生标准中规定糖浆剂每毫升含细菌数不得超过()。
A.500个
B.400个
C.300个
D.200个
E.100个
第5题
A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C.药理、毒理、动物药代动力学等
D.中药制剂的药材来源,加工及炮制
E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件,遗传稳定性及的研究
第6题
A.中药制剂的药材来源、加工及炮制
B.药理、毒理、动物药代动力学等
C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度
D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究
E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
第7题
A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
第9题
在药品卫生标准中要求口服药品中所含大肠埃希菌应为()。
A.每克每毫升不得超过50个
B.每克每毫升不得超过100个
C.每克每毫升不得超过500个
D.每克每毫升不得超过1000个
E.不得检出