药品生产企业应定期组织（)

药品生产企业的定期自检是（）。

A．检验及计量验证

B．产品质量的自检

C．产品质量的验证

D．生产过程的验证

E．企业内部的质量审计

药品生产企业自检至少应多少时间一次

A．半年

B．一年

C．二年

D．二年半

E．三年

A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库

A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库

A.药品生产企业对收集的信息进行分析．对可能存在安全隐患的药品进行调查评估．决定是否予以召回

B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C.药品生产企业在实施召回的过程中．应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D.药品生产企业在召回完成后．应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.药品生产企业对召回的药品．经验收后。可重新入库

A.自检

B.抽查检验

C.指定检验

D.复验

E.审批检验

A.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械

B.拟订和完善执业药师资格准人制度，监督和指导执业药师注册工作

C.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报

D.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处

E.拟订化妆品市场准入标准，负责化妆品的审批工作

A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B.药品不良反应必要时可以越级报

C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D.新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

B．药品不良反应必要时可以越级报告

C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B．药品不良反应必要时可以越级报告

C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品