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题目内容
（请给出正确答案）
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
答案
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第1题
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据
第2题
根据下列选项，回答 115～117 题：
A．SOAP
B．TDM
C．ADR
D．TITRS
E．DMF
第 115 题 药品不良反应的英文缩写（）
第3题
根据下列选项，回答 103～104 题：
A．A类药品不良反应
B．B类药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．所有可疑不良反应
E．药物相互作用引起的不良反应
第 103 题 对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。
第4题
请根据以下内容回答 113～116 题
A．药品不良反应
B．严重、罕见的药品不良反应
C．可疑不良反应
D．禁忌症
E．监测统计资料
第 113 题 需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）
第5题
请根据以下内容回答 46～49 题
A．GAP
B．GLP
C．GCP
D．GMP
E．GSP
第 46 题 由省级药品监督管理部门负责组织认证的是（）。
第6题
根据下列选项，回答 51～52 题：
A．SOPA
B．TDM
C．ADR
D．TITRS
E．DMF
第 51 题 药品不良反应的英文缩写（）
第7题
请根据以下内容回答 112～115 题
A．禁忌
B．用法用量
C．药品成分
D．药品的适应症
E．不良反应
第 112 题 药品说明书最重要组成之一应实事求是全面列出对人体有害或使用目的无关反应及补救措施等是（）。
第8题
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.可控制的不良反应
E.不可控制的不良反应第 107 题 是指药品说明书中未载明的不良反应（）。
第9题
请根据以下内容回答 45～49 题
A．药品质量监督管理的原则
B．药品标准制定的原则
C．两者均是
D．两者均不是
第 45 题 坚持质量第一的原则（）
第10题
请根据以下内容回答 46～50 题
A．上市药品
B．可疑不良反应
C．新的药品不良反应
D．医疗预防保健机构
E．药品生产、经营企业
第 46 题 从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）
