下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
第1题
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
第2题
A.药品生产企业对收集的信息进行分析.对可能存在安全隐患的药品进行调查评估.决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中.应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后.应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品.经验收后。可重新入库
第3题
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
第4题
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
E.国家药品监督管理部门
第5题
生产企业在作出药品一级召回的决定后,应当在多长时间内制定召回计划并组织实施
A、12小时
B、24小时
C、48小时
D、72小时
第6题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省工商行政部门批准注册
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省药品监督管理部门批准注册
D.生产中药饮片,包装材料和容器没有要求
E.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定
第7题
B.该医院
C.A医药公司
D.B药品生产企业
(题干)某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门
B.该医院
C.A医药公司
D.B药品生产企业
在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
对该注射液应实施几级召回A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A.1 日内
B.3 日内
C.7 日内
D.15 日内
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第8题
应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门
B、乙医院
C、丙医药公司
D、丁药品生产企业
对该注射液应实施几级召回A、-级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、四级召回
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时
B、24小时
C、48小时
D、72小时
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内
B、3日内
C、7日内
D、15日内
在实施召回的过程中,向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日
B、每3日
C、每7日
D、每15日
第9题
A.甲省卫生行政部门
B.乙市药品监督管理部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
第10题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是
A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准
E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求