对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是（)。

A、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗

B、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗

C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗

D、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致

E、一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同

A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

A．Ⅳ期临床试验

B．Ⅲ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．I期临床试验

E．药品的再注册

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据是

观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、药品上市后监察

观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．药品上市后监察

观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．药品上市后监察

观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

A.人选药物单独使用证明有效

B.尽量选择几种作用机制不同的药物

C.尽量选择几种时相不同的药物

D.尽量选择毒性类型不同的药物

E.所设计的方案经严密临床试验证明有使用价值

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》