对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是
A、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
B、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
E、一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同
A、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
B、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
E、一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同
第1题
A.按肿瘤内科一般护理常规护理
B.化疗前做好解释工作,消除或减少患者紧张情绪,同时做好宣教工作
C.对于有造瘘口的患者饮食指导应避免产气,刺激性食物
D.化疗使用第三代铂类的化疗药时应指导患者避免冷刺激,注意保暖,勿进冷饮食
E.对于使用易蒙停治疗迟发性腹泻时需持续到最后一次稀便结束后24小时
第2题
A.在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请
C.提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
第3题
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.I期临床试验
E.药品的再注册
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据是
第4题
A.0期临床试验
B.新药Ⅰ期临床试验
C.新药Ⅱ期临床试验
D.生物等效性试验
第5题
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、药品上市后监察
第6题
观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第7题
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.药品上市后监察
第8题
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.药品上市后监察
第9题
观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第10题
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验