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[主观题]

对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是

A、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗

B、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗

C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗

D、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致

E、一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同

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更多“对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是”相关的问题

第1题

关于肠癌化疗护理常规,以下说法正确的是()。

A.按肿瘤内科一般护理常规护理

B.化疗前做好解释工作,消除或减少患者紧张情绪,同时做好宣教工作

C.对于有造瘘口的患者饮食指导应避免产气,刺激性食物

D.化疗使用第三代铂类的化疗药时应指导患者避免冷刺激,注意保暖,勿进冷饮食

E.对于使用易蒙停治疗迟发性腹泻时需持续到最后一次稀便结束后24小时

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第2题

根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。

A.在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

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第3题

A.Ⅳ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.I期临床试验E.药品的再注册 观察人体对于新药的耐受

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.I期临床试验

E.药品的再注册

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据是

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第4题

()是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

A.0期临床试验

B.新药Ⅰ期临床试验

C.新药Ⅱ期临床试验

D.生物等效性试验

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第5题

观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试

观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、药品上市后监察

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第6题

观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临

观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第7题

观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试

观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.药品上市后监察

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第8题

观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试

观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.药品上市后监察

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第9题

观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试

观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第10题

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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