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题目内容
（请给出正确答案）
A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请
C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
答案
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第2题
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第3题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.临床研究申请
第4题
根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第5题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是()。
A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准的药品申请
D．进口药品申请
E．补充申请
第6题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或．内容的注册申请是 ()
A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准的药品申请
D．进口药品申请
E．补充申请
第7题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准药品的申请
D．进口药品申请
E．补充申请
第8题
根据下面答案，回答题
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
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第9题
根据下面选项，回答题：
A．生物制品
B．中成药
C．化学药品
D．进口药品
E．中药饮片
根据《药品注册管理办法》
药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于
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第10题
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
