无菌生产的A/B级洁净区内禁止______。在其他洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护,
第1题
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第2题
最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
第3题
根据下列内容,回答 38~41 题:
A.100级洁净厂房
B.1000级洁净厂房
C.10000级洁净厂房
D.50000级洁净厂房
E.100000级洁净厂房
第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为()。
第4题
请根据以下内容回答 75~79 题
A.100级洁净区
B.10000级洁净区
C.10万级洁净区
D.30万级洁净区
E.1万级背景下局部100级区
第 75 题 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在()
第7题
按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是
A.一般生产区
B.控制区
C.100级洁净环境
D.一般无菌工作区
E.洁净区
第8题
按GMP要求,注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是
A.一般生产区
B.控制区
C.100级洁净环境
D.一般无菌工作区
E.洁净区
第9题
A.1万级背景下局部100级区
B.30万级洁净区
C.100级洁净区
D.10000级洁净区
E.10万级洁净区
直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在
第10题
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房