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[多选题]

洁净区(室)洁净度级别分

A.无菌级

B.十万级

C.百级

D.三十万级

E.万级

答案
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更多“洁净区(室)洁净度级别分A.无菌级B.十万级C.百级D.三十万级E.万级”相关的问题

第1题

下列有关洁净度要求错误的是A.一般生产区洁净度要求10万级B.控制区洁净度要求10万级C.洁净区洁净

下列有关洁净度要求错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级

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第2题

下列有关洁净度的要求,错误的是A.一般生产区洁净度要求10万级B.控制区洁净度要求10万级C.洁净区

下列有关洁净度的要求,错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级

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第3题

与GMP的规定不符的是()。

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

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第4题

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区 B.1000级洁净

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10000级洁净

D.100000级洁净

E.300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第5题

洁净区对洁净度要求是A.大于10万级B.10万级C.大于1万级D.1万级E.100级

洁净区对洁净度要求是

A.大于10万级

B.10万级

C.大于1万级

D.1万级

E.100级

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第6题

进入洁净区的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气()

A.洁净度级别

B.等级

C.级别

D.洁净度等级

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第7题

非最终灭菌中,灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A.洁净度级别100级 B.洁净度级别1000

非最终灭菌中,灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第8题

非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为A.洁净度级别100级 B.洁净度

非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第9题

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A.洁净度级别100级 B.

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第10题

[95—98]A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10 000级D.洁净度级别100 000级E.洁净

[95—98]

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10 000级

D.洁净度级别100 000级

E.洁净度级别300 000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

95.最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

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