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[主观题]

医疗机构配制制剂必须A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B．经省级食品药品监督管理部

医疗机构配制制剂必须

A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

C．经国家食品药品监督管理局批准

D．经省级食品药品监督管理部门批准

E．经省级卫生行政部门批准

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发布时间：2020-09-22

更多“医疗机构配制制剂必须A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B．经省级食品药品监督管理部”相关的问题

第1题

下列说法错误的是（）A．通用名不可用作商标注册B．西药制剂的包装必须注明通用名C．经国家食品药品监

下列说法错误的是（）

A．通用名不可用作商标注册

B．西药制剂的包装必须注明通用名

C．经国家食品药品监督管理局审核批准的药品说明书内容可在一定范围内稍加修改

D．INN是国际非专利药名的缩写

E．商品名不能用作药品通用名称

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第2题

医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用，必须是()

A.发生灾情、疫情、突发事件，而市场上没有供应

B.临床急需，而市场上没有供应

C.经省级食品药品监督管理部门批准

D.经国家食品药品监督管理部门批准

E.经卫生行政管理部门批准

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第3题

批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是A．国家食品药品监督管理局B．卫生部C．省级药品监

批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是

A．国家食品药品监督管理局

B．卫生部

C．省级药品监督管理部门

D．省级卫生行政部门

E．县级以上地方药品监督管理部门

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第4题

下列说法正确的是（）。 A．医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或

下列说法正确的是（）。

A．医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准

B．省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，并报送有关资料 C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见和相关资料一并报送使用单位所在地省：自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批

D．取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责，接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任

E．医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围

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第5题

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是()

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

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第6题

发布进口药广告，应A.无需审查B.经国家食品药品监督管理局审查C.经省级药品监