某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是()
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
第1题
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
第2题
我国历史上由国家颁发的第一部中药制剂规范是
A.《本草纲目》
B.《本草经集注》
C.《肘后备急方》
D.《太平惠民和剂局方》
E.《普济方》
第3题
我国历史上第一部中药制剂规范是()
A、《备急千金要方》
B、《外科正宗》
C、《温病条辨》
D、《太平惠民和剂局方》
E、《本草纲目》
第5题
我国历史上由国家颁发的第一部中药制剂规范是
A.《本草纲目》
B.《本草经集注》
C.《肘后备急方》
D.《太平惠民和剂局方》
E.《普济方》
第7题
我国最早的方剂与制药技术专著是()
A.《汤液经》
B.《黄帝内经》
C.《肘后备急方》
D.《太平惠民和剂局方》
E.《新修本草》
第8题
我国最早的方剂与制药技术专著是
A.《黄帝内经》
B.《汤液经》
C.《肘后备急方》
D.《新修本草》
E.《太平惠民和剂局方》
第9题
A.举办中医诊所
B. 委托配制中药制剂
C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
第10题
A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂
B.应没收甲诊所违法所得,并处三万元以下罚款,依法追究刑事责任
C.甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂
D.在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动