揭盲过程：CRF数据双份输入－－－盲态审核－－－数据锁定－－－－第一次揭盲（分A组和B组)－－－－统计分析－－－第二次揭盲（A\B组各为何药)－－－撰写总结报告。（）

A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告

B.同时要求数据管理步骤均应记录在案，以便对数据质量进行检查

C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存

D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序，并配有相应处理编码的应急信件

E.确定使用适当的工作程序，以保证数据库的保密性，并应具有计算机数据库的维护和支持程序

A.原始文件

B.RF

C.以上都是

D.以上都不是

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

A.药物管理员

B.研究医生

C.非盲CRA

D.盲态CRC