是不是只要发生严重不良事件都要紧急揭盲（拆阅应急信件），如某受试者使用某抗生素后出现过敏性休克，是否要紧急揭盲？

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发布时间：2023-08-04

更多“是不是只要发生严重不良事件都要紧急揭盲（拆阅应急信件），如某受试者使用某抗生素后出现过敏性休克，是否要紧急揭盲？”相关的问题

第1题

一旦发生严重不良事件，为治疗受试者必须立即揭盲（）

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第2题

在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，以下哪项是错误的？（)

A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理

B.将相关情况如实告知受试者

C.记录

D.对于异常的化验检查跟踪随访

E.应该紧急揭盲

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第3题

只要发生严重不良事件都需要拆封应急信件（）

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第4题

以下针对SAE描述正确的是（）

A．妊娠是否属于SAE需要依据方案而定

B．只要受试者住院就需要上报SAE

C．研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录

D．CRC可以书写严重不良事件报告表

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第5题

4S试验（北欧辛伐他汀生存研究)证明应用他汀可通过降低胆固醇水平，减少不良心血管事件的发生并降低患者死亡率，由此揭开了他汀防治冠心病的序幕。（)

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第6题

填入下面文段6个空白处的词语，最恰当的一组是（）（第①空）来自不同的家庭、不同的成长环境，儿童在玩耍时，或是在学校里，（第②空）同龄人发生矛盾导致推搡、打架是再正常不过的事情。（第③空）是男孩之间的武力争斗，（第④空）不可避免，（第⑤空）不是特别暴力，后果不严重，通常也都被“无奈”地接受。（第⑥空）家长、教师都不希望此类事件发生，但几乎每个男孩家长，多多少少都要面对打架事件

A.①由于 ②和 ③所以 ④就 ⑤因为 ⑥虽然

B.①由于 ②与 ③特别 ④几乎 ⑤只要 ⑥尽管

C.①因为 ②跟 ③何况 ④大概 ⑤只有 ⑥尽管

D.①因为 ②同 ③尤其 ④一定 ⑤由于 ⑥虽然

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第7题

对疑似紧急、严重、罕见的药品不良反应/事件，在妥善处置后，当事人员必须24小时内通过医疗安全（不良）事件报告系统报告该事件（）

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第8题

发生严重不良事件后如何处理？

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第9题