己在国外获准上市，但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的于

A.新的复方制剂

B.已在国外上市销售的原料药及其制剂

C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

D.改变给药途径并已在国外上市销售的制剂

E.由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物

属于新生物制品三类新药的是（）。

A．增加适应症的生物制品

B．已在我国批准进口注册的生物制品

C．国外尚未批准上市的生物制品

D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品

E．疗效以生物制品为主的新复方制剂

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定

下列关于药品标准的说法，错误的是B

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

A.《马丁代尔药典》

B.《日本药品集》

C.《Rote List (德国)》

D.《Vital (法国)》

E.《国外药讯》