题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
属于新生物制品三类新药的是（）。 A．增加适应症的生物制品B．已在我国批准进口注册的
属于新生物制品三类新药的是（）。
A．增加适应症的生物制品
B．已在我国批准进口注册的生物制品
C．国外尚未批准上市的生物制品
D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品
E．疗效以生物制品为主的新复方制剂
答案
查看答案
重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
请输入或粘贴题目内容
搜题
拍照、语音搜题，请扫码进入小程序
题目内容
（请给出正确答案）
属于新生物制品三类新药的是（）。
A．增加适应症的生物制品
B．已在我国批准进口注册的生物制品
C．国外尚未批准上市的生物制品
D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品
E．疗效以生物制品为主的新复方制剂
答案
更多“属于新生物制品三类新药的是（）。 A．增加适应症的生物制品B．已在我国批准进口注册的”相关的问题
第1题
不属于快速审批的新药申请的是（）。
A．未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
B．治疗尚无治疗手段疾病的新药
C．抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物
D．新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
E．未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
第2题
下列哪类药不属于新药
A．中药材的代用品
B．在国内外上市销售的生物制品
C．新的复方制剂
D．单克隆抗体
E．DNA疫苗
第4题
新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）。
A．西药三类
B．中药四类
C．中药二类
D．中药三类
E．西药二类
第5题
A.承担新药注册任务
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
第6题
A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第7题
请根据以下内容回答 50～54 题
A．中药一类新药
B．中药二类新药
C．中药三类新药
D．中药四类新药
E．中药五类新药
第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于（）
第8题
A．中药、天然药物
B．化学药品
C．治疗用生物制品
D．预防用生物制品
E．不良行为记录
申报已上市销售疫苗变更新的佐剂属于三类注册的
第9题
A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请
B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
C.已上市药品的注册申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
第10题
A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请
B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
C.已上市药品的注册申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
