药品生产企业的调查评估报告内容有()。
A.召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息
B.实施召回的原因
C.调查评估结果
D.召回分级
E.召回数量和范围
A.召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息
B.实施召回的原因
C.调查评估结果
D.召回分级
E.召回数量和范围
第1题
三级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是
第3题
二级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是
第4题
一级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是
第5题
药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
A.处1000元~5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
第6题
A.甲药品批发企业
B.乙药品生产企业
C.丙医院
D.药品监督管理部门
第7题
A.乙药品生产企业
B.甲药品批发企业
C.丙医院
D.药品监督管理部门
第8题
A.72小时内
B.24小时内
C.7日内
D.48小时内
第9题
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
第10题
A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售