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[主观题]

为了保护公众的健康,处于监测期内的新药,国家药品监督管理部门

A.可以有条件地批准个别企业生产

B.可以批准1~2个企业生产

C.可以批准通过GMP认证的企业生产

D.不得批准其他企业生产和进口

E.不得批准制剂生产以外的企业生产

答案
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更多“为了保护公众的健康,处于监测期内的新药,国家药品监督管理部门”相关的问题

第1题

下列关于新药监测期的说法,错误的是()。

A.设立新药监测期的部门是药品监督管理部门

B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口

D.设立新药监测期的目的保护公众健康

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第2题

为保护公众健康,国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括()。

A.设立不超过5年的监测期

B.在监测期内,可批准其他企业生产

C.在监测期内,不得批准其他企业生产

D.在监测期内,可批准进口

E.在监测期内,不得批准进口

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第3题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是()。

A.不超过1年

B.不超过2年

C.不超过3年

D.不超过5年

E.不超过10年

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第4题

为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进
口,监测期的时限是()

A.不超过2年

B.不超过3年

C.不超过4年

D.不超过5年

E.不超过6年

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第5题

根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期A.省级药品监督管理局 B.国家药品监督管理

根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期

A.省级药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品检验机构

D.国家药品检验机构

E.卫生行政部门

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第6题

关于新药监测期的说法错误的是()。

A.由国务院药品监督管理部门设立

B.目的是保护公众健康

C.药品生产企业生产的新药品种

D.不超过3年

E.不超过5年

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第7题

根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是A.全国人大常务委

根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是

A.全国人大常务委员会

B.国务院

C.国务院卫生行政部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院中医药管理部门

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第8题

国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的(

国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的()

A.药品批准文号

B.上市许可的药品

C.变更登记

D.转正申请

E.监测期

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第9题

为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期的时限是 ()

A.不超过二年

B.不超过三年

C.不超过四年

D.不超过五年

E.不超过六年

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第10题

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年

C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

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