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[主观题]

以下哪个临床试验不是我国独立完成的?A. Syst.-ChinaB. STONEC. CNITD. FEVERE. PATSF. ADVAN

以下哪个临床试验不是我国独立完成的?

A. Syst.-China

B. STONE

C. CNIT

D. FEVER

E. PATS

F. ADVANCE

答案
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更多“以下哪个临床试验不是我国独立完成的?A. Syst.-ChinaB. STONEC. CNITD. FEVERE. PATSF. ADVAN”相关的问题

第1题

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定。完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发
给新药证书

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院中医药管理部门

D.国务院

E.国家药典委员会

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第2题

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发
给新药证书

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院中医药管理部门

D.国务院

E.国家药典委员会

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第3题

以下哪项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪个研究组

D.可以依据知情同意书的说明得到相应的补助

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第4题

以下哪个术语不是新版药物临床试验质量管理规范新增的()

A.源文件

B.源数据

C.稽查

D.可疑且非预期严重不良反应

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第5题

<3> .完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品

<3> .完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第6题

研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,关于严重不良事件的上报以下正确的是()

A.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名

B.研究者只需完成严重不良事件报告表,无需在病历中进行记录

C.严重不良事件的首次报告需要及时上报,随访及总结报告可随意选择上报时间

D.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告

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第7题

以下哪个不是我国面积最大的自然保护区?()

A.喀纳斯湖保护区

B.天池保护区

C.阿尔金山保护区

D.卧龙保护区

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第8题

完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
查看材料

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

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第9题

以下哪个不是飞行检查的原则()

A.依法独立

B.主观公正

C.科学处置

D.公开透明

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第10题

以下哪项是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护?()

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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