依照《中华人民共和国药品管理法》的规定。完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发

A.中华人民共和国卫生部

B.中华人民共和国劳动与社会保障部

C.国务院药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

E.国务院

依照《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是

A、国务院卫生部行政部门

B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C、县人民政府卫生行政部门

D、省级以上药品监督管理部门

E、县级以上药品监督管理部门

A.《药品管理法》

B.《中华人民共和国突发事件应对法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品经营质量管理规范》

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的构是

A．中国药品生物制品检定所

B．国家药典委员会

C．国家药品监督管理局药品评价中心

D．国家药品监督管理局药品审评中心

E．国家药品监督管理局药品认证管理中心

A.新药研制审批

B.新药生产审批

C.生产已有国家标准药品的审批

D.新发现和从国外引种的药品的审批

E.药品进口的审批

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的机构是

A．中国药品生物制品检定所

B．国家药典委员会

C．国家药品监督管理局药品评价中心

D．国家药品监督管理局药品审评中心

E．国家药品监督管理局药品认证管理中心

A.新药

B.已有国家标准的药品

C.实施批准文号管理的中药饮片

D.未实施批准文号管理的中药材

A.流感暴发时

B.临床急需而市场供应不足

C.经市级药品监督管理部门批准

D.在规定的数量内

E.在规定的期限内

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法

A．由国务院药品监督管理部门制定

B．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

D．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

E．国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.不注明或更改生产批号的药品

E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品